अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (एफडीए) ने बुधवार को अद्यतन अधिकृत किया COVID-19 बूस्टर शॉट्स फाइजर / बायोएनटेक और मॉडर्न से जो प्रमुख BA.4 और BA.5 को लक्षित करते हैं ऑमिक्रॉन सबवेरिएंट, जैसा कि सरकार एक पतन टीकाकरण अभियान के लिए तैयार करती है जो कुछ दिनों में शुरू हो सकता है।
दोनों टीकों में पिछले सभी COVID शॉट्स द्वारा लक्षित वायरस का मूल संस्करण भी शामिल है।
एफडीए ने 12 वर्ष से अधिक उम्र के सभी लोगों के लिए शॉट्स को अधिकृत किया है, जिनके पास प्राथमिक टीकाकरण श्रृंखला है और पिछले बूस्टर शॉट से कम से कम दो महीने पहले, पूर्व अनुशंसित अंतराल से कम है। यह वर्तमान शॉट्स से केवल मूल वायरस के आधार पर एक बदलाव को चिह्नित करता है जो 50 और उससे अधिक उम्र के लोगों के लिए उपलब्ध है या जो प्रतिरक्षात्मक हैं।
एफडीए ने कहा कि मॉडर्ना का रीटूलेड टीका 18 वर्ष और उससे अधिक आयु के लोगों के लिए अधिकृत था, जबकि फाइजर / बायोएनटेक शॉट 12 वर्ष और उससे अधिक आयु के लोगों के लिए उपलब्ध होगा।
एफडीए आयुक्त रॉबर्ट ने कहा, “जैसा कि हम गिरावट में हैं और घर के अंदर अधिक समय बिताना शुरू करते हैं, हम दृढ़ता से किसी को भी प्रोत्साहित करते हैं जो एक (द्वंद्वयुद्ध लक्षित) COVID-19 वैक्सीन के साथ बूस्टर खुराक प्राप्त करने पर विचार करने के लिए योग्य है।” कैलिफ ने एक बयान में कहा।
विशेषज्ञों ने कहा है कि अद्यतन किए गए टीके वृद्ध लोगों और उन लोगों के लिए महत्वपूर्ण होंगे जो प्रतिरक्षात्मक हैं, लेकिन कहा कि सरकार द्वारा वादा किए गए सुरक्षा के स्तर का समर्थन करने के लिए सीमित डेटा है।
“विचार यह है कि वे चाहते हैं कि आबादी में जितनी जल्दी हो सके संक्रमण के खिलाफ सुरक्षा उत्पन्न हो, लेकिन यह अभी तक स्पष्ट नहीं है कि ये टीके BA.5 संक्रमण के खिलाफ कितने चिकित्सीय रूप से प्रभावकारी हैं, और यदि एक छोटी प्रतीक्षा अवधि के हस्तक्षेप के कारण प्रभावकारिता को प्रभावित करेगा। पूर्व प्रतिरक्षा, ”बाल्टीमोर में जॉन्स हॉपकिन्स सेंटर फॉर हेल्थ सिक्योरिटी में संक्रामक रोग विशेषज्ञ डॉ। अमेश अदलजा ने कहा।
सरकार ने पहले ही फॉलआउट रोलआउट पर काम करना शुरू कर दिया है, जो अगले कुछ दिनों में शुरू हो सकता है जब यूएस सेंटर फॉर डिजीज कंट्रोल एंड प्रिवेंशन (सीडीसी) के विशेषज्ञ पैनल के बाहर गुरुवार को बैठक होती है और एजेंसी के निदेशक रोशेल वालेंस्की अंतिम सिफारिश करते हैं।
फाइजर ने कहा कि इसकी कुछ खुराक तुरंत जहाज के लिए तैयार है और 9 सितंबर तक 15 मिलियन खुराक तक पहुंचा सकती है।
अमेरिकी सरकार ने फाइजर के अपडेटेड शॉट्स की 105 मिलियन खुराक और मॉडर्न की 66 मिलियन खुराक प्राप्त की है ताकि संक्रमण में संभावित वृद्धि के सबसे बुरे प्रभावों को दूर किया जा सके क्योंकि स्कूल फिर से जुड़ते हैं और लोग अधिक समय घर के अंदर बिताते हैं क्योंकि मौसम ठंडा हो जाता है।
कनाडा और यूके सहित अन्य देशों ने भी गिरावट के अभियानों के लिए अद्यतन ओमिक्रॉन वैक्सीन बूस्टर का आदेश दिया है, हालांकि उन्होंने बीए.1 ओमाइक्रोन सबवेरिएंट के अनुरूप शॉट्स खरीदे हैं, जिससे पिछली सर्दियों में सीओवीआईडी मामलों में रिकॉर्ड वृद्धि हुई थी।
जून में FDA अन्य देशों से अलग हो गया जब उसने वैक्सीन निर्माताओं को वायरस के BA.4/BA.5 सबवेरिएंट के लिए शॉट्स को दर्जी करने के लिए कहा, जो दुनिया भर में संक्रमणों में सबसे हालिया उछाल के लिए जिम्मेदार हैं। BA.5 सबवेरिएंट अमेरिका में 88% से अधिक संक्रमणों के लिए जिम्मेदार है।
वैक्सीन निर्माताओं ने मनुष्यों में अद्यतन BA.4/BA.5-आधारित बूस्टर का परीक्षण पूरा नहीं किया है। FDA अपने निर्णय को मूल शॉट्स के साथ-साथ BA.1 Omicron सबवेरिएंट का उपयोग करके बूस्टर पर किए गए नैदानिक परीक्षणों से सुरक्षा और प्रभावशीलता डेटा पर आधारित कर रहा है।
यूएस एफडीए में टीकों की देखरेख करने वाले एक वरिष्ठ अधिकारी डॉ. पीटर मार्क्स ने कहा, “हमें इन प्राधिकरणों का समर्थन करने वाले सबूतों पर भरोसा है।”
मेयो क्लिनिक के एक वैक्सीन विशेषज्ञ डॉ ग्रेगरी पोलैंड ने कहा कि नए शॉट्स उन लोगों की मदद करने की संभावना नहीं है जो हाल ही में संक्रमित हुए हैं।
“इसका सबसे बड़ा फायदा उन लोगों को होगा जिन्हें टीका नहीं लगाया गया है या पूरी तरह से टीका नहीं लगाया गया है, या जो प्रतिरक्षात्मक हैं,” उन्होंने कहा।
